Pharmacien assurance qualité h-f - CDI

Nous recherchons pour notre client, Fresenius Kabi France qui appartient au groupe pharmaceutique international FRESENIUS (CA de 36 mds €), spécialisé en perfusion, transfusion et nutrition clinique notamment destinés aux patients atteints de maladies graves et/ou chroniques, un Pharmacien Industriel h-f pour renforcer l’équipe Assurance Qualité. Le poste proposé est à pourvoir en CDI (temps plein de 25h/semaine réparties sur le week-end) sur le site industriel de Louviers (27), site stratégique, spécialisé dans la fabrication de solutions injectables et de dispositifs médicaux.

POSTE:

Rattaché-e à la Directrice du service qualité du laboratoire, vous êtes intégré(e) à une équipe pluridisciplinaire professionnelle et investie. Vous êtes l’interface entre l’activité de semaine et de week-end ainsi que le référent qualité pour les équipes en production. Vos principales missions sont:

• Vous assurez la libération des lots dans le respect des BPF/GMP et vous analysez les risques
• Vous suivez les problématiques de production, accompagnez les équipes de production dans la gestion qualité et la performance qualité (sensibiliser les équipes à la politique qualité)
• Vous assurez les events, faites progresser les certifications et investigations, limitez le nombre de déviations
• Vous prenez en charge la gestion des PQR (revue qualité produit) et vous mettez en place des actions correctives si nécessaire
• Vous traitez des sujets d’actualité inhérents à la qualité, faites avancer les sujets pour l’équipe de semaine - rédaction de procédures - Vous effectuez les AIC le matin.
• Vous portez des projets essentiels au bon fonctionnement du service et alimentez les réseaux de communication entre l’équipe de semaine et de week-end.

Atouts du poste: sensibilisation des équipes production à la politique qualité - prise en charge de projets existants ou à venir (activités transverses). Vous exercez en autonomie tout en vous impliquant dans un travail effectué en équipe. Vous êtes le référent qualité sur les différents sites de production en exercice le week-end. Un parcours d’intégration complet vous sera dédié sur des horaires de semaine. 25h répartie sur le week-end équivaut à un 35 h/semaine. Rémunération attractive + prime (40-45 k€).

PROFIL:

Vous êtes Docteur en pharmacie, thésé(e) et inscrit(e) (ou inscriptible) à l’Ordre des Pharmaciens en France, section B. Vous maîtrisez la gestion des risques liés à la production industrielle et vous avez une expérience avérée dans la conduite d’une démarche qualité et gestion de projet. Vous avez les connaissances réglementaires requises en assurance qualité, connaissances de la démarche de certification, des méthodes d’audit et d’évaluation. Vous êtes pédagogue, méthodique et force de propositions. Vous avez un sens de la communication développé, de solides compétences techniques et de pilotage. Vous souhaitez vous investir dans des projets pharmaceutiques d’envergure et être acteur de leur développement.